公司概况

苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(简称“旺山旺水”)成立于2013年,是一家综合一体化的生物医药公司,致力于发现、开发和商业化创新小分子药物。公司致力于病毒感染、神经精神及生殖健康领域临床需求的满足。公司创始人团队来自中国科学院上海药物研究所,系药物开发领域的著名科学家,拥有逾20年的行业经验。高管团队平均拥有17年行业相关或专业管理经验。公司构建了覆盖“研究-临床开发-制造-商业化”全产业价值链的端到端能力。

旺山旺水已形成极具竞争力且多元化的创新药产品管线。其中两项处于商业化或接近商业化阶段,四项处于临床阶段,三项处于临床前阶段。

Mindvy®(研发代号:VV116)于2021年12月在乌兹别克斯坦获批上市,用于治疗中和重度新冠病毒感染。民得维®(研发代号:VV116)于2023年1月获得中国国家药监局附条件批准上市,并于2025年1月由附条件批准转为常规批准,用于轻中度新冠病毒感染的治疗。VV116用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的II期临床试验正在进行中。ONVITA®(研发代号:TPN171)于2022年9月在乌兹别克斯坦获批上市,用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。TPN171的ED适应症在国内已经完成了III期临床研究,已于2023年9月提交TPN171在中国用于治疗ED的NDA。

旺山旺水已在江苏省连云港市建立符合GMP标准的商业化生产设施,总建筑面积约51,955平方米,年设计产能为100百万粒胶囊及600百万片片剂。

旺山旺水拥有81项授权专利 ,获得国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、江苏省科技型中小企业、江苏省潜在独角兽企业等荣誉。

旺山旺水将继续秉持创新驱动发展理念,坚持创新,致力于为中国乃至全球所有患者的健康和生活质量的改善而努力。

发展历程

研究领域

  • 抗病毒领域

    病毒不能独立执行生命过程,因此是一种完全依赖活宿主细胞进行复制的病原体。其利用感染机制侵入生物体,并劫持宿主的细胞机制以产生新的病毒颗粒。由于病毒传播速度快且其突变率高,使其能逃避治疗、干扰正常生活,并造成社会恐慌,因此迫切需要靶向病毒感染的药物。
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  • 神经精神领域

    神经精神专注于与脑功能障碍或颅外疾病间接影响有关的精神疾病,处理情感、认知和行为问题。神经精神领域内的主要病症包括抑郁症、精神分裂症、癫痫、双相情感障碍、帕金森症和阿尔兹海默症。这些失调可能是由遗传、创伤或年龄相关因素,以及生活事件、虐待和药物使用等外在压力引起。
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    神经精神系统疾病
  • 生殖健康领域

    生殖健康疾病对男性和女性的生殖系统均产生影响,病症种类繁多。在女性方面,常见的疾病包括多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、不孕症、宫颈炎及性传播疾病。对于男性而言,生殖健康问题主要涉及男科学相关疾病,如ED、PE、BPH、少精症及无精症。具体而言,ED可能导致心理压力、降低自尊及关系紧张,同时,亦可能显示潜在心血管或代谢问题。
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公司分布

旺山旺水总部位于苏州工业园区,在苏州和上海设立研发中心,研发中心总建筑面积超过8,000平方米,配备先进的实验室以及一流的设备及仪器。江苏省连云港市建设了符合GMP标准的商业化生产设施,总建筑面积约51,955平方米,年设计产能为100百万粒胶囊及600百万片片剂。乌兹别克斯坦设立了Vigonvita Tashkent子公司,负责公司产品在乌兹别克斯坦的注册申报及销售,现已有三款产品在乌兹别克斯坦获批上市。旺山旺水通过完善的研发生产体系和国际化布局,持续提升全球竞争力,为创新药物的研发和商业化提供坚实保障。

乌兹别克斯坦
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