2023年11月2日，氢溴酸氘瑞米德韦（研发代号：VV116）治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染的Ⅱ/Ⅲ期临床试验方案专家讨论会于树兰（杭州）医院顺利召开，会议采取线上线下结合的形式。中国工程院院士、中国著名感染病（传染病）学家、本项研究的主要研究者（Leading PI）李兰娟院士出席并主持了会议。来自全国10家临床研究机构及科研单位的专家，以及申办方苏州旺山旺水生物医药股份有限公司的项目团队共同参加了此次会议。
与会专家充分讨论了治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒感染药物临床试验的研究方案以及实际执行中可能会遇到的具体问题，包括试验终点指标、采血点设计、合并用药及样本采集等。在这次会议上，各位专家提供了许多宝贵的专业建议，为后续临床试验工作的顺利开展打下了良好的基础。
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VV116是一款可口服的新型核苷前药，可用于新冠病毒感染的治疗。2021年12月，Mindvy®（研发代号：VV116）在乌兹别克斯坦获批上市，用于治疗轻、中和重度新冠病毒感染成人患者。2023年1月，VV116获国家药监局附条件批准上市，商品名民得维®，用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。
VV116口服吸收迅速，经首过代谢后，迅速转化为母体核苷并进入体循环，进而被运输到肺、心、肠、肾等病毒易感器官中。VV116母体核苷进入细胞后，经三步磷酸化后转化为核苷三磷酸活性形式，该活性形式在RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的催化下掺入到新冠病毒的RNA链中，通过终止RNA的合成抑制病毒的复制。RdRp是新冠病毒转录和复制的核心组件，活性中心高度保守，因此推测VV116不易受病毒变异的影响，预计能够应对未来可能出现的新变异株。
VV116安全有效，用药禁忌小。临床前研究显示，VV116抗病毒药效强，对新冠病毒原始株和已知主要变异株具有同等水平活性（EC50 = 0.1~0.3 µM）；在小鼠模型上灌胃给药（50 mpk）5天，小鼠肺部的病毒滴度降低到检测线以下；与美国默克公司的同靶点抗新冠病毒药物莫诺拉韦相比，VV116无遗传毒性，药物相互作用的风险低，潜在适用人群更广。发表于《柳叶刀-传染病学》的一项临床试验结果显示，口服VV116可显著缩短患者临床恢复时间、降低病毒载量，不良事件发生率与安慰剂相当；发表于《新英格兰医学杂志》的另一项临床试验结果显示，VV116疗效不劣于美国辉瑞公司的帕罗韦德，且不良事件的发生率更低。
VV116具有广谱抗RNA病毒作用。VV116还对其它RNA病毒具有良好的体外抑制活性，包括人其它冠状病毒（如OC43）、呼吸道合胞病毒（RSV）、寨卡病毒、埃博拉病毒等。其中，VV116具有显著的抗RSV药效，在小鼠模型上灌胃给药（50 mpk）4天，小鼠肺部RSV的滴度降低到检测线以下。
VV116干混悬剂用于治疗呼吸道合胞病毒感染的I期临床试验已经完成，即将开始II期临床试验。I期临床研究结果显示，单次口服25、100、300 mg的VV116干混悬剂，主要代谢产物116-N1（母体核苷）的主要药代动力学参数随剂量成比例增加，符合线性药代动力学特征；同时服用婴幼儿配方奶对116-N1的生物利用度无显著影响；安全性良好。