美国东部时间2023年11月12日早晨，2023年美国心脏协会年度科学会议（AHA Scientific Sessions）Featured Science专场上公布了TPN171H片（研发代号：TPN171）治疗肺动脉高压IIa期临床试验（ClinicalTrials.gov ID: NCT04483115）结果。
这是一项由北京大学第一医院霍勇教授、北京协和医院荆志成教授共同牵头，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司、中国科学院上海药物研究所共同申办开展的临床研究，旨在探讨单次口服TPN171H片对肺动脉高压患者急性血流动力学的影响。
该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照的Ⅱa期临床试验。试验共纳入了60例中国肺动脉高压患者，分为6组，每组10人，分别进入安慰剂组、试验药2.5 mg、5 mg、10 mg组，以及他达拉非20 mg和40 mg组。在Swan-Ganz漂浮导管置管后采集受试者基线血流动力学参数，评估给药后24小时内急性血流动力学的改变。
试验结果表明，相对安慰剂组的校正值，TPN171H片5 mg组肺血管阻力较基线降低了16.8%（P=0.008），提示其能有效降低肺动脉高压患者的肺血管阻力；与安慰剂组相比，TPN171H片5 mg 组在给药后2 h、3 h、5 h 肺血管阻力/体循环阻力下降更明显，提示其有更高的肺循环选择性。
此项研究成果在全球心血管领域顶尖学术大会上的公布，肯定了TPN171H片治疗肺动脉高压的初步疗效。目前旺山旺水正在积极推进TPN171用于治疗肺动脉高压的临床研究，争取早日上市。