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国产新冠口服药民得维®(研发代号:VV116)临床研究成果荣登国际权威医学期刊《柳叶刀-感染病学》

北京时间2023年11月23日,旺山旺水参与研发的国产新冠口服药民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片,研发代号:VV116/JT001)的一项Ⅲ期临床研究成果发表于感染病学领域权威期刊-《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases,影响因子:56.3);这是继民得维®“头对头”Ⅲ期临床研究(NCT05341609)成果荣登国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:158.5)之后,其III期注册临床研究(NCT05582629)成果再次登上国际权威医学期刊。这标志着国际学术界对国产原创新冠口服药民得维®有效性与安全性的认可。

来源:The Lancet Infectious Diseases官网

 

此项临床研究由浙江大学传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士牵头。该研究在期中分析阶段即已获得具有统计学意义和临床意义的显著结果,与安慰剂相比,民得维®治疗轻、中度新冠病毒感染成人患者(≥18岁)可显著缩短咳嗽、流涕、发热、腹泻等11项临床症状的消失时间,中位时间比安慰剂组缩短2天(HR=1.21,P=0.0023);最终分析结果与期中分析一致,症状消失中位时间比安慰剂组缩短2天(HR=1.17,P=0.0009)。民得维®的临床数据在国内外新冠口服药已报道数据中,进一步证明了其疗效确切;60岁以上老年患者的亚组分析数据与整体人群一致。令人欣慰的是,该研究表明,无论患者是否伴有进展为重症的高风险因素,或是否接种过新冠疫苗,接受民得维®治疗后均可实现明显获益。

旺山旺水董事长兼总经理田广辉博士表示:

“本篇论文的发表为新冠口服药民得维®的应用提供了更广泛、更全面的数据支持,再次证明了民得维®的安全性和有效性。目前该药已纳入国家医保目录,成为治疗新型冠状病毒感染的优选药物之一。另外,VV116是一个潜在的广谱抗病毒核苷类药物,还对人其它冠状病毒(如OC43)、呼吸道合胞病毒(RSV)、寨卡病毒、埃博拉病毒等多种RNA病毒具有良好的抑制作用。临床前研究显示,VV116对呼吸道合胞病毒具有显著的抑制作用,且安全性良好。目前公司已完成VV116干混悬剂用于治疗呼吸道合胞病毒感染的I期临床研究,正在积极准备II期临床研究。未来,旺山旺水将继续致力于抗病毒药物的研发,为更多患者解除病痛,为社会做出贡献。”