2024年8月27日,旺山旺水(上海)生物医药有限公司、中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(“旺山旺水”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展VV261片用于治疗由新型布尼亚病毒(SFTSV)感染引发的发热伴血小板减少综合征的临床试验。
SFTSV是一类具有包膜的负链单股RNA病毒,能够感染人类并引发发热伴血小板减少综合征,病情严重者可因出血或多脏器功能衰竭而死亡。我国、日本、韩国和越南都有SFTSV感染病例报道,病死率在7.8%左右。目前,国内外尚无针对SFTSV感染的治疗药物上市。
VV261是一款具有自主知识产权的新型口服核苷类候选药物。临床前研究结果显示,在SFTSV感染的小鼠模型上VV261表现出显著的抗病毒药效,VV261的口服生物利用度较高。
旺山旺水总经理田广辉博士表示:“VV261是国内首个获批临床用于治疗SFTSV感染的小分子候选新药,有望填补该治疗领域的空白,标志着旺山旺水在感染性疾病领域创新药物研发获得又一新成果,我们将加快推进VV261的研发进度,早日满足临床需求。”