2025年8月5日，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（以下简称“旺山旺水”）1类新药昂伟达®盐酸司美那非片全国首批发货仪式正式举行。公司领导及相关部门负责人，受托生产单位领导共同见证了旺山旺水这一历史性时刻。
昂伟达®（盐酸司美那非片）7月8日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗勃起功能障碍（ED）。昂伟达®作为一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，为ED患者提供了新的治疗选择。
昂伟达®对PDE5的抑制作用极强，其临床推荐起始剂量远低于同靶点已上市药物。一项III期临床试验表明，昂伟达®临床疗效显著，患者按临床方案服用后，勃起功能评分可恢复至正常水平。昂伟达®安全性优势突出，临床不良反应发生率低于同靶点已上市药物，未发生视觉异常、背痛及肌肉痛等不良反应。
旺山旺水董事长兼总经理田广辉博士表示，昂伟达®从立项到成功上市，离不开各部门的有力支持。昂伟达®成功上市和全国首批发货是旺山旺水新药创制的里程碑事件，旺山旺水将以此为新的起点，面向临床需求和社会价值，加速推进更多优质产品上市，为患者提供新的、更好的用药选择。
受托生产企业苏州特瑞药业股份有限公司总经理初虹表示，作为受托生产单位，将继续保障药品生产供应的及时性和高质量，造福社会。
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